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    國內創新藥產業蓬勃發展下,制藥裝備行業能做些什么?

    2021-01-25

      近年來,隨著國家大力支持醫藥創新的政策不斷出臺,國內藥企研發出的創新藥數量也開始不斷上升。有數據顯示,2008-2018年,我國有41個1類新藥獲批上市,其中有10個都在2018年獲批;2019年則有12個國產1類創新藥獲批上市。而今年,僅近一個月來,就有超過4個1類新藥上市申請獲受理。
      
      從以上來看,隨著我國自主醫學技術的提升,在政策及市場的推動下,創新已逐漸成為國內醫藥公司發展的源動力與方向,受此影響創新藥發展也開始迎來黃金時代。但值得注意的是,有業內人士認為,雖然國內的創新藥產業正發展的如火如荼,但要實現從仿制到創新的跨越仍是一個長期而痛苦的過程,還將面對眾多挑戰。
      
      例如,從目前來看,醫藥改革的方向主要圍繞著“藥效”和“藥價”的兩大核心,既要促進醫藥創新和工藝升級,又致力于擠破藥價泡沫和減少醫保開支。因此,在醫藥行業掀起改革浪潮下,產業升級換代將勢在必行。而面對已經在路上的“危機”,藥企不僅需要研發新藥,創新制藥工藝,更需要重視制藥裝備的創新升級。
      
      畢竟制藥裝備與醫藥生產密切相關,其技術水平的高低關系著藥品生產質量的好壞。因此,提升制藥裝備水平意義重大。實際上,經過多年的發展,我國制藥裝備和過去的情況相比已是煥然一新,雖然與國外裝備比較還存有不足,但在質量方面已經得到廣泛的認可。
      
      有藥企的采購人員就曾表示,公司與某設備供應商達成合作,主要就是因為雙方都能以確保藥品質量、服務百姓為前提。據悉,該設備供應商在藥企研制藥品的同時會為其控檢把關,并提供耗材輔助。而藥企則以技術支持,強強合作,實現雙贏。
      
      為更好的滿足制藥行業發展需求,有業內人士表示,提高產品技術才是立足之本,制藥設備企業要以質量為基礎,不斷推陳出新。目前,在互聯網大勢下,越來越多的制藥設備企業已經意識到數字化的重要性,也正利用數字化加速轉型創新。如有制藥設備企業就以建設數字化工廠為目標,正在多方面提升制藥企業生產過程的管控水平,降低物料庫存、運輸等生產成本,并且建立多部門制造資源協同系統,實現生產資源的合理配置,達到協同制定生產計劃,調配生產物料,以及批次生產的物料和質量數據的可追溯。
      
      另外,隨著智能技術的不斷發展,還有制藥設備企業則在近年來,開始大力打造高端生物醫藥機器人及裝備智能制造新模式項目。據悉,其目前已驗收通過了位于長沙寧鄉的智能制造新模式項目。該項目能實現從研發、制造、物流、服務等全流程的產品全生命周期管理,在創建制藥裝備的智能制造新模式及智能制造標準的同時,也進一步促進了我國制藥裝備企業向智能制造新模式轉變。
      
      當然,除了提高技術、保證品質外,制藥設備企業還要以市場為導向,才能更好的滿足客戶創新下的技術需求。目前,在藥企大力發展創新下,生物藥研發正日漸成為熱點,但比起普通藥物,生物藥研發、生產要求更加嚴格,因此在制藥設備的選擇上也要求更高。
      
      據悉,有企業為更好的滿足藥企需求,就進一步拓寬了自身的產品系列,推出了定制的生物制藥設備,且形成了訂單。同時,還有的企業則依托其積累的高水平的冷作技術、拋光技術、工程設計安裝技術,研發生產出一系列生物發酵罐、不銹鋼罐、實驗室反應釜、電加熱反應釜等產品。
      
      總的來說,隨著國內藥企不斷加大創新研發投入,未來或將持續有諸多重磅國產創新藥品種陸續上市。而在此背景下,也或將進一步推動我國制藥裝備行業加速轉型升級,朝著高質量方向不斷前行。
      
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