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    盤點:多款新冠口服藥上市

    2022-02-15

           導讀: 由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心等共同研發的新冠治療小分子藥物VV116,已在國內進入臨床試驗階段。
      
      據新華社,日本首相岸田文雄2月7日說,政府將考慮有條件提前批準鹽野義制藥公司研制的抗新冠口服藥上市。岸田文雄當天在一場國會會議上說,如果臨床試驗證明這款口服藥安全且有效,政府將立即審批通過。
      
      人民日報健康客戶端對新冠口服藥已獲批上市、緊急使用或即將上市的藥物梳理匯總發現,2021年11月以來,不斷有新冠口服藥走入臺前。
      
      先是美國默沙東的莫努匹韋(Molnupiravir)和輝瑞的帕昔洛韋(Paxlovid)相繼獲批上市或緊急使用;緊隨其后,我國原創新冠口服藥物VV116也憑借優秀的臨床試驗數據于不久前在烏茲別克斯坦獲批上市。
      
      如今日本新冠口服藥也考慮在該國上市,如果這款口服藥獲批上市,將在3月底為100萬人供藥,并且計劃在4月開始提升產量,為1000萬人供藥。
      
      日本新冠口服藥S-217622:或最早于春季獲批上市
      
      這款名為“S-217622”的抗新冠口服藥目前正在進行中期階段的臨床試驗。在其二、三期臨床試驗中,與服用安慰劑的對照組相比,服用藥物的無癥狀和輕癥感染者4天后體內新冠病毒載量下降大約63%至80%。該公司稱,這款口服藥對變異新冠病毒奧密克戎毒株也有效。
      
      鹽野義制藥公司社長手代木功稱,“公司最早將于下周申請讓這款口服藥提前上市。鹽野義打算在目前進行的三期試驗中新增中等癥狀感染者為試驗對象,并在2月底開始全球范圍的臨床試驗。如果這款口服藥獲批上市,鹽野義有能力在3月底為100萬人供藥,并且計劃在4月開始的下一個財年大幅提升產量,為1000萬人供藥。”
      
      我國新冠口服藥VV116:有望下半年在國內上市
      
      由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心等共同研發的新冠治療小分子藥物VV116,已在國內進入臨床試驗階段。
      
      央視新聞報道,臨床前藥效學研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發現,口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下,可以顯著改善實驗模型動物肺組織病理變化,一系列臨床前安全性評價實驗顯示,VV116的安全性較好且無遺傳毒性。
      
      小分子藥物VV116正在推進國內上市(預計下半年)。此前,這款藥物已在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權。
      
      兩種新冠口服藥已在美國授權使用
      
      12月23日,據美國食品和藥物管理局(FDA),美國食品和藥物管理局(FDA)授權默克抗病毒藥物(Molnupiravir)莫努匹韋用于治療COVID-19;另外,12月22日,美國FDA授權輝瑞公司的COVID-19抗病毒藥物Paxlovid,這是美國第一種獲準在病人生病住院前可在家服用的抗病毒Covid-19 藥丸。
      
      這兩種藥物都能降低被診斷為感染COVID-19病毒并有可能患上該疾病嚴重病例的人的住院和死亡風險。最近的臨床前證據表明,Molnupiravir對Omicron(奧密克戎)具有抗病毒活性。“Paxlovid”在預防重癥高風險患者住院和死亡方面,該藥物的有效性為89%。
      
      除了美國之外,以色列衛生部2021年12月26日發表聲明說,該部已批準緊急使用美國輝瑞公司生產的治療新冠的口服藥物Paxlovid。
      
      [來源:健康時報記者 孔天驕]

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