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    因美納與默沙東共同打造全新重磅領先檢測產品

    2022-07-19

      導讀:全新的檢測產品將MyriadGenetics經驗證的HRD技術引入因美納TruSight™Oncology500,實現單次、全面的泛癌種檢測,可識別對癌癥發生、發展有重要影響的關鍵變異。

      美國加利福尼亞州圣迭戈——2022年6月22日,全球基因測序和芯片技術的領導者因美納(納斯達克股票代碼:ILMN)宣布推出一項與默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號,在美國和加拿大以外被稱為默沙東)共同開發的科研檢測產品。該檢測產品的誕生,源自于因美納致力于推動精準醫療發展的承諾:廣泛地實現全面的基因組分析,助力關鍵性研究的開展以推動實現腫瘤精準醫療。這一全新的檢測產品在領先的、已商業化分發的TruSight™Oncology500的基礎上,增加了對一種新的基因組特征的評估。未來,該產品將在全球范圍內發行(不包括美國和日本),助力全球的科研工作者通過識別用于同源重組修復缺陷(HRD)評估的基因突變,進一步解鎖腫瘤基因組。

      因美納首席醫學官PhilFebbo醫學博士表示:“同源重組修復缺陷(HRD)狀態已成為含有高度DNA損傷的腫瘤的重要生物標志物,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。通過單個樣本和單次檢測,TruSightOncology500HRD檢測可以為實驗室提供全面、精準、靈敏的結果,能夠極大地提升我們對腫瘤基因組特性的認知。”

      TruSight™Oncology500(僅供研究使用)檢測是基于新一代測序(NGS)的綜合性檢測方法,利用成熟的因美納NGS技術和MyriadGenetics(納斯達克股票代碼:MYGN)經驗證的HRD技術,助力實驗室精準檢測基因組不穩定性,同時分析500余種基因,包括與HRD狀態相關的基因。HRD是一種基因組特征,用于描述細胞無法有效修復DNA雙鏈斷裂。當出現該特征時,細胞需要依賴備選的、容易出錯的DNA修復機制,這可能會導致基因組不穩定性,并最終導致腫瘤的形成。

      慕尼黑工業大學的分子病理學診斷部門參與了TSO500HRD早期評估項目,將因美納TSO500HRD原型產品的檢測結果與來自MyriadGenetics經驗證的參考標準進行比較。

      “我們非常高興因美納推出了TruSightOncology500HRD檢測產品,我們對早期評估項目的結果十分滿意,”慕尼黑工業大學分子病理學診斷部門負責人NicolePfarr表示:“我們期待在未來的實驗室項目中,將這一檢測納入常規。通過將HRD檢測與TruSightOncology500結合在一個工作流程中,即可了解腫瘤基因組的全貌,同時保持實驗室的分析效率。”

      大型隊列研究表明,全景變異分析(CGP)可在多達90%的樣本中發現相關變異。與多次、反復檢測相比,單次、全面檢測可以使用更少的樣本來評估多種生物標志物,返回結果也更快。作為試劑盒化、可商業化分發的解決方案,該方法有助于消除CGP和HRD檢測在內部開展的障礙,以便各種規模的實驗室都可以開展此項功能強大的檢測。

      默沙東研究實驗室臨床腫瘤學早期開發高級副總裁EricH.Rubin博士表示:“我們很高興與因美納一起達到這一里程碑,將用于HRD評估的檢測方法商業化,助力臨床研究的發展并拓展臨床試驗的可及性。”

      這項科研檢測預計將于今年8月開始在全球(不包括美國和日本)發行。此外,因美納與默沙東于2021年9月宣布的合作內容之一,即正在為歐盟和英國市場開發一款全新的HRD伴隨診斷(CDx)檢測產品,將幫助識別HRD狀態呈陽性的卵巢癌患者。

      此次與默沙東的合作,擴展了因美納與腫瘤學行業領軍企業的廣泛的合作伙伴關系,共同推動癌癥診斷和精準醫療的發展。

      關于TruSightOncology500

      TSO500是一種僅供研究使用的泛癌種檢測,可實現全景變異分析。TSO500旨在識別523個基因中已知和未知的腫瘤生物標志物,利用腫瘤樣本中的DNA和RNA鑒定對癌癥發展和進展至關重要的關鍵變異,例如小DNA變異、融合和剪接變異。此外,該檢測還評估關鍵免疫腫瘤生物標志物,如腫瘤突變負荷(TMB)、微衛星不穩定性(MSI)和同源重組修復缺陷(HRD)。該檢測可獲取全面的生物標志物,因此實驗室可以將多個單基因或小panel的工作流程整合至單個檢測中,節省活檢樣本和時間。

      [來源:體外診斷網]

      

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